185835 - Geheel van katheterisatiemateriaal, voor een endovasculaire verwijdering van een embool bij een acute longembolie, door middel van mechanische aspiratie aan een gereguleerd debiet

VERGOEDINGSVOORWAARDEN IMPLANTATEN

Gelinkte prestaties

185253 -185264

185275 -185286

185835-185846

Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende de endovasculaire verwijdering van een embool bij een acute longembolie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:

1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting

De verstrekkingen 185253-185264, 185275-185286 en 185835-185846 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd op een campus van een verplegingsinrichting die aan volgende voorwaarden voldoet :

a) beschikt over de door de bevoegde overheid verleende erkenning van het volledige zorgprogramma “cardiale pathologie B”

b) Beschikt over een "Pulmonary Embolism Response Team" (PERT), samengesteld en functionerend zoals beschreven in de meest recente richtlijnen van de European Society of Cardiology. Dit PERT heeft minstens expertise in intensieve zorg, cardiologie, cardiochirurgie, pneumologie en interventionele radiologie.

2. Criteria betreffende de rechthebbende

De verstrekkingen 185253-185264, 185275-185286 en 185835-185846 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:

a) Ernstige acute longembolie, behandeld of gepland voor antistollingstherapie;

b) en

i. ofwel een hoog risico op vroegtijdig overlijden met absolute contra-indicatie voor trombolytica;

ii. ofwel een hoog risico op vroegtijdig overlijden en na gefaalde behandeling met trombolytica;

iii. ofwel een intermediair-hoog risico op vroegtijdig overlijden met hemodynamische achteruitgang ondanks goed uitgevoerde antistollingstherapie, met absolute contra-indicatie voor trombolytica;

iv. ofwel een intermediair-hoog risico op vroegtijdig overlijden met hemodynamische achteruitgang ondanks goed uitgevoerde antistollingstherapie, en na gefaalde behandeling met trombolytica;

c) en de rechthebbende werd voorafgaandelijk aan de ingreep op basis van deze criteria geselecteerd door het PERT team.

Deze criteria moeten geïnterpreteerd worden gebaseerd op de definities in de meest recente richtlijnen van de European Society of Cardiology.

3. Criteria betreffende het hulpmiddel

De verstrekkingen 185253-185264, 185275-185286 en 185835-185846 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:

3.1. Definitie

Een mechanische retriever is een endovasculair hulpmiddel dat bestaat uit een fijnmazig metalen netwerk. Bij de ontplooiing kan het een trombus of embool verstrengelen, waardoor dit vervolgens uit het bloedvat kan getrokken worden.

Een gereguleerde mechanische aspiratie is een aspiratie uitgevoerd met behulp van een computergecontroleerd systeem waarbij de afzuigkracht wordt gereguleerd, zodat continu of met tussenpozen kan worden afgezogen in functie van de gedetecteerde weerstand.

Het geheel van materiaal omvat de verschillende hulpmiddelen die nodig zijn voor de aspiratie, maar niet de eventuele pomp.

3.2. Criteria

Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst van 185253-185264, 185275-185286 en 185835-185846, moet het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoen:

Ofwel een gerandomiseerde studie gepubliceerd in een “peer reviewed” tijdschrift die aantoont dat het hulpmiddel niet-inferieur is aan een hulpmiddel dat reeds is opgenomen op de nominatieve lijst.

b) Ofwel beschikken over één of meerdere klinische studies gepubliceerd in een “peer reviewed” tijdschrift met samen minstens minimum honderd patiënten, dat aantoont dat het hulpmiddel bij de patiënten binnen de 48 uur een klinisch relevante verbetering bekomt in de ratio tussen het linker en rechter hartventrikel (de RV/LV ratio).

De studiegroep bestaat uit patiënten met een hoog of intermediairhoog risico op vroegtijdig overlijden en waarvan minstens een derde een embool hebben in de pulmonaire trunk of in de linker of rechter pulmonaire arterie.

3.3. Garantievoorwaarden

Niet van toepassing

4. Aanvraagprocedure en formulieren

Geen administratieve verplichting.

5. Regels voor attestering

5.1. Cumul- en non-cumulregels

De verstrekkingen 185253-185264 en 185835-185846 zijn onderling niet cumuleerbaar.

De verstrekking 185275-185286 kan enkel geattesteerd worden in combinatie met de verstrekking 185253-185264.

5.2. Andere regels

Niet van toepassing

5.3. Derogatie van de attesteringsregels

Niet van toepassing

6. Resultaten en statistieken

Niet van toepassing

7. Verwerking van gegevens

Niet van toepassing

8. Allerlei

Niet van toepassing

Ensemble du matériel de cathétérisme, pour l'élimination endovasculaire d'un embole en cas d'embolie pulmonaire aiguë, par aspiration mécanique à débit contrôlé